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君实生物宣布与 Hikma 就特瑞普利单抗在中东和北非的开发和商业化达成合作

发布时间:2025-12-25 06:40:04

君实生物宣告,公司与跨国药企Hikma制药(Hikma Pharmaceuticals PLC)达到答应与商业化协作,将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非区域(MENA)共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。

依据协议条款,君实生物将颁发Hikma特瑞普利单抗在MENA商场的开发和商业化的独占答应,公司可获得首付款及相应出售路程牌,外加出售净额近20%的高份额阶梯分红。此外,公司还颁发Hikma三项研制阶段药物在协作区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先商洽权。

特瑞普利单抗由君实生物自主研制,是我国首个同意上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包含我国、美国、东南亚及欧洲等地)展开了掩盖超越15个适应症的30多项由公司建议的临床研讨,触及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等,其间在我国已获批6项适应症。

君实生物首席履行官李宁博士表明:“咱们信任,Hikma将成为咱们在MENA区域抱负的协作伙伴。作为具有超越40年前史、在MENA排名前三的制药企业,Hikma享有盛誉且受人敬重,深耕专业,对各个国家不同药监方针环境、商场状况无比了解。其展现了强壮的商业才能,特别是在肿瘤和生物技术等范畴。特瑞普利单抗有望成为在MENA首个上市的国产抗PD-1单抗,咱们等待与Hikma共同在MENA商场奠定特瑞普利单抗的位置,以期为患者供给高质量的立异医治。”

Hikma履行副主席、MENA总裁Mazen Darwazeh表明:“近年来,抗PD-1抗体改变了癌症医治的方法,但不幸的是,这类医治关于MENA区域的患者来说可及性并不抱负。特瑞普利单抗具有令人信服的临床表现,其效果和安全性数据令人形象深入。咱们很快乐能与君实生物协作,为MENA的医师和患者供给这一立异疗法。”

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